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EUA aprovam spray nasal que trata depressão em 24h

SÓNOTÍCIABOA

O FDA, agência que regula alimentos e remédios nos EUA, liberou a venda do spray nasal que trata depressão em 24 horas, como adiantou o SóNotíciaBoa no mês passado.

Batizada de Spravato, a droga desenvolvida pela Johnson & Johnson é feita à base da esketamina, um anestésico de potencial alucinógeno que é “gêmeo” da ketamina.

A droga será aplicada na forma de um spray nasal em pacientes com alto grau de depressão que não respondam a outros medicamentos.

A confirmação do registro do novo remédio vem depois de anos de testes, em que a comunidade científica já apostava na esketamina como solução de grande potencial para combater a depressão. Trata-se do primeiro tipo medicamento com este fim desenvolvido nos últimos 35 anos, segundo o Business Insider.

O uso do Spravato, a princípio, será estritamente controlado. Pacientes que recorrerem ao remédio terão duas sessões semanais no primeiro mês de treinamento e, depois, uma aplicação semanal ou quinzenal, a depender dos resultados obtidos e das sessões cobertas pelos planos de saúde.

24 horas

Os resultados mostram que o tratamento foi rápido e eficaz.

Em apenas quatro horas, tanto os médicos quanto os pacientes relataram que aqueles que receberam a esketamina apresentaram sinais de melhora, algo que ainda era perceptível após 24 horas.

Os tratamentos comuns levam em média mais de 4 semanas para fazerem efeito.

Preço

O tratamento é caro: cada sessão custa entre US$ 590 (R$ 2,2 mil) e US$ 885 (R$ 3,3 mil), dependendo da dosagem utilizada.

De acordo com as recomendações, o primeiro mês de tratamento custaria entre US$ 4.720 (R$ 17,8 mil) e US$ 6.785 (R$ 25,5 mil).

Os meses posteriores devem custar entre US$ 2.360 (R$ 8,9 mil) e US$ 3.540 (R$ 13,3 mil).

Além disso, o uso do Spravato só será feito acompanhando outros medicamentos antidepressivos tradicionais.

São mais de 320 milhões de pessoas que sofrem com depressão no planeta, de acordo com a Organização Mundial da Saúde, e houve um crescimento na casa dos 18% na última década.

Também de acordo com a OMS, a depressão é responsável por cerca de 38% das licenças motivadas por transtornos mentais e comportamentais.

Como age

Princípio ativo do remédio da Johnson & Johnson aprovado pela Food & Drug Administration (FDA), a esketamina é um enantiômero da ketamina. Ou seja, uma molécula “espelhada” desta outra.

Embora contenha os mesmos elementos químicos da ketamina, a nova droga pode ter efeitos fisiológicos diferentes.

Mais conhecida do grande público, a ketamina é utilizada normalmente como anestésico para animais de grande porte, como cavalos. Mas também se popularizou como uma droga usada por jovens em festas, em função de seus efeitos alucinógenos e dissociativos.

A esketamina tem efeitos semelhantes, segundo os estudiosos envolvidos na aprovação do Spravato – e também por isso o uso será controlado.Mas os testes registrados mostraram que ela pode ser consumida de forma segura e representar “uma grande mudança” no combate à depressão, segundo Steven Meisel, diretor de segurança de medicamentos da Fairview Health Services.O potencial antidepressivo da ketamina e da sua “gêmea” quase idêntica é explorado há alguns anos.A substância atua em uma parte diferente do cérebro em relação a outros antidepressivos normalmente usados, que têm basicamente a função de refazer os caminhos para a transmissão da serotonina, hormônio regulador de humor.Efeitos colaterais

Nos testes da Johnson & Johnson, mais de um terço dos pacientes relatou a sensação dissociativa de “estar fora do corpo”, diz o Business Insider.

Uma proporção semelhante também disse ter sentido tontura e náuseas.

Para entender melhor esses efeitos, a FDA determinou que, nas primeiras aplicações, o paciente esteja acompanhado de um profissional da saúde que o monitore pelas horas seguintes.

Somente algumas clínicas certificadas terão a permissão de aplicar o tratamento.

Espera-se que, em breve, outros laboratórios farmacêuticos, como Allergan e Sage, consigam aprovações para medicamentos semelhante ao da Johnson & Johnson.

Com informações da Época e Business Insider

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